Wyss Zurich

Senior Qualitätsmanager/in
100 %

Das Wyss Zurich ist ein gemeinsamer Accelerator der ETH Zürich und Universität Zürich, initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss. Die Mission von Wyss Zurich ist es, herausragende wissenschaftliche Entdeckungen in neue Therapien für Patienten/innen und bahnbrechende Innovationen in den aufstrebenden Bereichen Regenerative Medizin und Robotik voranzutreiben und Hybridtechnologien in diesen Bereichen zu fördern. Das Wyss Zurich bringt einige der weltweit führenden Experten/innen in multidisziplinären Teams zusammen und bündelt so ihr Wissen und ihre Expertise.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem.

Ihre Aufgaben

Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems gemäss GMP-Richtlinien und Unterstützung der Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung, in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern/innen aus den Projekten, der Produktion und der Qualitätskontrolle. Einbringen von GMP-Fachwissen.

Hauptaufgaben:

Unterstützung der Produktions- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
Follow-up von CAPA-Prozessen
Betreuung von Change Control Prozessen
Prüfung von Master-Herstellungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
Durchführung und Unterstützung von Risikoanalysen
Durchführung von Lieferantenaudits und Lieferantenqualifizierung
Erstellen von SOPs und Anweisungen

Weitere Aufgaben:

Unterhalt des Dokumentenmanagement-Systems
Unterhalt des Trainingssystems
Durchführung von Schulungen
Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in den Bereichen Qualitätssicherung und/oder Produktion, mit Erfahrung im Bereich Qualifizierungen und Validierungen
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versierten Umgang mit MS-Office
Eigenständiges und proaktives Arbeiten
Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität

Wir bieten Ihnen

Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem nicht alltäglichen, interessanten und gesellschaftlich relevanten Umfeld. Diversität und Inklusion sind uns ein wichtiges Anliegen.